AVACEN CSS™

Cribado cardiovascular no invasivo y de estrés

Analiza la salud general del sistema nervioso autónomo y cardiovascular

Dispositivo médico de clase II autorizado por la FDA

AVACEN CSS™

Evaluación cardiovascular y del estrés
Dispositivo médico de clase II autorizado por la FDA

Diseñado para los profesionales, el AVACEN CSS™ ofrece la oportunidad de abordar los problemas cardiovasculares y de estrés antes de que se conviertan en potencialmente críticos. AVACEN CSS™ mide la variabilidad de la frecuencia cardíaca mediante Pletismografía Acelerada para analizar la función general del sistema nervioso cardiovascular y autónomo. Mediante revisiones y tratamientos repetitivos, el AVACEN CSS™ puede supervisar y realizar un seguimiento del sistema nervioso cardiovascular y autónomo de un paciente, así como de su estado de salud general.

Potencial de ingresos a 5 años

Cuadro de análisis CSS
Enfermedad cardiovascular omitida

¿Por qué ahora?

Según los CDC y la OMS, las cardiopatías son la principal causa de muerte tanto en hombres como en mujeres.

  • "Cada 34 segundos muere en Estados Unidos una persona por enfermedad cardiovascular" (CDC, 2022, Heart Disease Facts).
  • "Las enfermedades cardiovasculares (ECV) son la principal causa de muerte en el mundo, cobrándose unos 17,9 millones de vidas cada año" (OMS, 2023, Enfermedades Cardiovasculares).

Dado que podemos utilizar la CSS™️ para controlar el estrés y la salud cardiovascular de una persona, puede utilizarse para determinar si padece una enfermedad subyacente y contribuir a reducir el número de muertes.

Analiza

  • Variabilidad de la frecuencia cardíaca
  • Sistema nervioso autónomo
  • Estrés físico y mental
  • Fatiga crónica y estabilidad electrocardiaca
  • Salud cardiovascular general
  • Envejecimiento de los vasos sanguíneos y la circulación
  • Elasticidad de los vasos arteriales y periféricos

Características:

  • Códigos CPT 95921, 95922 y 93922
  • Reembolsable cada 4 meses
  • Evaluación rápida de 1 minuto
  • Resumen impreso de 2 páginas
  • Historial digital del paciente

Novedades:

  • Software actualizado para adaptarse al esmalte de uñas
  • Nuevas sugerencias de tratamiento
  • Algoritmo actualizado para evaluar el daño por aterosclerosis

Ventajas:

  • Fácil de usar y no invasivo
  • Análisis de VFC de 1, 3 y 5 minutos
  • Tecnología de análisis de VFC y APG
  • Evaluación de los riesgos de salud básicos
  • Detecta la mayoría de las enfermedades cardiovasculares
  • Respaldado por más de 200 artículos clínicos

Incluye:

  • Software precargado - Procesador AVACEN CSS
  • Portátil HP
  • Impresoras Canon
  • Bolsa de viaje
  • Sensor PPG

Garantías disponibles:

  • 1 año de garantía 
  • 5 años de garantía
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Obtenga la última tecnología

"Hemos añadido un software actualizado para ajustar el esmalte de uñas, un nuevo texto para las sugerencias de tratamiento y un algoritmo actualizado para evaluar los daños de la aterosclerosis. También hemos proporcionado software precargado en un portátil HP, una impresora Canon y una bolsa de viaje. Los profesionales pueden obtener una garantía de asistencia de 5 años a un precio que es 5.000 dólares inferior al de modelos menos funcionales y decenas de miles de dólares inferior al de sistemas de información equivalentes."

Thomas MuehlbauerInventor, fundador y presidente de AVACEN Medical

¿Qué es el CSS?

Preguntas frecuentes sobre CSS

El sistema CSS™ (Cardiovascular & Stress Screening) utiliza la Fotopletismografía Acelerada (APG). ¿En qué consiste?

La APG es una herramienta de medición que utiliza un método de onda de pulso que muestra el grado de envejecimiento de los vasos sanguíneos y, por tanto, se utiliza para detectar la arteriosclerosis. Como la presión de la pared vascular y el diámetro de los vasos sanguíneos cambian según el ciclo cardiaco, los lados periféricos se ven afectados, lo que tiene importancia clínica para comprender el movimiento mecánico del corazón y la circulación sanguínea.

¿Es el CSS una tecnología nueva?

Aunque AVACEN Medical lanzó nuestro dispositivo CSS autorizado por la FDA en 2022, la tecnología de fotopletismografía se ha utilizado ampliamente durante décadas en todo el mundo. Existen cientos de artículos clínicos que avalan la precisión de esta tecnología.

Por qué debería interesarse un profesional sanitario por un dispositivo como el CSS™ (Cardiovascular & Stress Screening)?

Según los CDC y la OMS (Organización Mundial de la Salud), las cardiopatías son la principal causa de muerte tanto en hombres como en mujeres:

  • "Cada 34 segundos muere en Estados Unidos una persona por enfermedad cardiovascular" (CDC, 2022, Heart Disease Facts).
  • "Las enfermedades cardiovasculares (ECV) son la principal causa de muerte en el mundo, cobrándose unos 17,9 millones de vidas cada año" (OMS, 2023, Enfermedades Cardiovasculares).

El dispositivo CSS utiliza tanto APG como HRV (Variabilidad de la Frecuencia Cardíaca) para establecer puntuaciones de salud cardiovascular y estrés. Puede establecer rápidamente una línea de base cuantificada, imprimible en un informe en color de 2 páginas para revisión del clínico y discusión con el paciente. Aparte de las enfermedades cardiovasculares, el estrés también se considera una de las principales causas de diversas enfermedades, incluida la ECV.

¿Cuál es el valor diagnóstico de la APG?

Predicción precoz y evolución de la arteriosclerosis causada por problemas de circulación sanguínea periférica.

  • Seguimiento de la evolución de la arteriosclerosis..
  • Observación del estado de envejecimiento de los vasos sanguíneos.
  • Predicción de problemas cardiovasculares como el infarto de miocardio.
  • Un indicador del estado de salud general.

¿Este dispositivo está diseñado para ser utilizado únicamente por especialistas cardiovasculares y en estrés?

Si bien es cierto que un especialista puede utilizar el CSS, está diseñado para profesionales sanitarios generales. La prueba es fácil de realizar, no es invasiva y puede ser administrada por profesionales cualificados, no sólo por especialistas. El CSS proporciona un informe en color de dos páginas, imprimible y fácil de leer, al final de cada programa de pruebas. En el informe se incluye una sección de sugerencias para la atención sanitaria. AVACEN Medical también proporciona formación sobre cómo interpretar los informes, incluyendo un desglose de cada sección del informe.

¿Por qué debería un profesional sanitario utilizar una herramienta como el CSS para detectar una cardiopatía?

Según un estudio médico reciente, los médicos pueden pasar por alto el diagnóstico de enfermedades cardiacas hasta en un 68% de las ocasiones debido a multitud de motivos (Vaso Labs, 2022, "Enfermedades cardiacas"). El CSS es un dispositivo de diagnóstico cardíaco no invasivo de clase II autorizado por la FDA que proporciona una visión completa de la salud cardiovascular y los niveles de estrés mediante el uso de la pletismografía acelerada (APG). El aspecto de la VFC también está respaldado por más de 25.000 artículos clínicos. Se trata de una tecnología bien contrastada para ayudar a los médicos y profesionales sanitarios a diagnosticar enfermedades cardiacas.

¿Existe algún riesgo para la seguridad al utilizar el dispositivo CSS?

El CSS es un dispositivo de Clase II autorizado por la FDA. Además, no es invasivo, ya que sólo la sonda del sensor está situada alrededor del dedo del sujeto. Se considera extremadamente seguro.

¿Cuál es la precisión del dispositivo CSS?

Los estudios demuestran que las lecturas de VFC y APG tienen una precisión + del 2% para las mediciones que capta el dispositivo. Se sugiere que una prueba de 5 minutos es la prueba cronometrada más precisa para las diversas mediciones capturadas.

¿Cuáles son algunas de las principales características de interés para el dispositivo CSS?

El CSS es un dispositivo no invasivo de Clase II, fácil de usar y autorizado por la FDA. El dispositivo es compatible con 6 idiomas (inglés/alemán/chino/japonés/indonesio/coreano). Tanto la tecnología de APG como la de HRV se consideran de clase mundial, y el dispositivo puede utilizarse tanto en pediatría como en adultos. El CSS también tiene dos clases de referencia, ascendencia asiática y occidental, para las pruebas. AVACEN Medical también ha equipado el dispositivo y el sensor con un ordenador portátil HP, una impresora Canon y una bolsa de transporte para que su clínica u oficina pueda configurarlo rápidamente y empezar a utilizarlo de inmediato en su consulta o en las visitas a domicilio de los pacientes. Por último, el CSS también proporciona un informe impreso en color de dos páginas de fácil lectura que destaca la salud cardiovascular, el estado general de estrés y una sección de sugerencias para el cuidado de la salud.

¿Es reembolsable el dispositivo/prueba CSS?

La prueba de 5 minutos es reembolsable hasta 3 veces al año por paciente. Los códigos aplicables son:

códigos medicare y medicaid

Fuente: Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (www.cms.gov)

Los profesionales también suelen cobrar de su bolsillo o en efectivo por las sesiones. AVACEN recomienda entre 50 y 75 dólares por sesión.

¿Se ha comprobado clínicamente la tecnología CSS?

La tecnología CSS ha sido ampliamente probada clínicamente, incluyendo más de 25.000 artículos clínicos publicados utilizando el sistema HRV/APG. Además, el dispositivo está autorizado por la FDA Clase II en Estados Unidos.

¿Qué representa el Análisis del Pulso?

Esta es la primera sección del Informe del Fotopletismógrafo Acelerado. La Onda de Pulso o la Forma de Onda Básica se asocia con un ciclo cardíaco típico de contracción/dilatación completa. Las secciones del ciclo están etiquetadas a-e. El primer pico principal es el pico sistólico y el segundo es el pico diastólico. La onda de pulso acelerado es clínicamente relevante, con cada sección también etiquetada a-e, correspondiente a la sección anterior. Los tipos de onda pueden verse en la sección Análisis de la salud vascular del informe.

¿Cómo interpretar la sección Análisis de la salud vascular del informe?

La primera lectura representa una frecuencia cardíaca media. La siguiente sección muestra el tipo de onda predominante que el sensor está leyendo durante la duración de la prueba. Ese tipo (por ejemplo, TIPO-1) se corresponderá con el gráfico de Análisis de Niveles en la parte inferior del Informe del Fotopletismógrafo Acelerado. Esta es la lectura predominante que muestra un nivel de bloqueo u oclusión relacionado con la arteriosclerosis estimada.

En la siguiente sección, los términos corresponden a:

AE (Elasticidad Arterial): Analiza la circulación sanguínea, la elasticidad vascular y la resistencia de los grandes vasos. Detecta precozmente enfermedades cardiovasculares como la aterosclerosis y la disfunción de la circulación periférica.

PE (Elasticidad Periférica): Analiza la circulación sanguínea, la elasticidad vascular y la resistencia de los vasos periféricos. También detecta precozmente enfermedades cardiovasculares como la aterosclerosis y la disfunción de la circulación periférica.

¿Qué representa el Análisis de Niveles?

El Análisis de Niveles se refiere a un grado relativo de obstrucción/oclusión en sus vasos, apoyado por una representación visual. Los niveles 1-3 se consideran saludables, el nivel 4 es un nivel de advertencia y los niveles 5-7 se consideran no saludables. Las lecturas típicas suelen estar representadas predominantemente en 1-2 categorías. Si una lectura se reparte equitativamente entre varias categorías, debe considerarse la posibilidad de repetir la prueba. El desglose de los niveles puede representarse a continuación:

Nivel 1: ¡La circulación sanguínea y el estado de las arterias es estupendo!

Nivel 2: La circulación sanguínea y el estado de las arterias es bueno, pero comienza una ligera acumulación.

Niveles 3-4: La circulación sanguínea y el estado de las arterias se vuelven deficientes y se acumulan.

Nivel 5: La circulación sanguínea y el estado de las arterias es malo y la acumulación sigue aumentando.

Niveles 6-7: La circulación sanguínea y el estado de las arterias es muy malo y la acumulación es grave.

¿Qué representa la VFC o Variabilidad de la Frecuencia Cardíaca?

Mide el grado de fluctuación en la duración de los intervalos entre latidos. En las personas sanas, la VFC muestra una fluctuación de la frecuencia cardiaca, mientras que las personas no sanas tienen una frecuencia cardiaca simple y constante. La VFC mide la adaptabilidad del sistema cardiovascular y del sistema nervioso autónomo, que está compuesto por el sistema nervioso simpático (SNS) y el sistema nervioso parasimpático (PNS). El SNS desempeña el papel de acelerador, también conocido como lucha o huida. El SNP funciona como el freno, también conocido como descanso y reparación. Una persona sana tiene un sistema nervioso autónomo equilibrado.

¿Qué se considera una lectura normal de la Frecuencia Cardíaca Media?

La FC normal de un adulto es de 60 a 90 latidos por minuto.

¿Qué representa un latido ectópico?

Significa un ritmo que se desvía del rango normal o que un individuo tiene una arritmia. También puede aparecer cuando la persona se mueve durante la prueba. Si un latido ectópico muestra una puntuación superior a 5, debe realizarse de nuevo la prueba. Si el usuario experimenta palpitaciones, dificultad para respirar o mareos con frecuencia, debe consultar los síntomas con un profesional sanitario.

¿Qué es el análisis en el dominio de la frecuencia?

Es una medida de la actividad del Sistema Nervioso Autónomo (SNA).

  • TP: La potencia total es una combinación de las 3 frecuencias:
  • VLF: Muy baja frecuencia
  • LF: Baja frecuencia
  • HF: Alta frecuencia

¿Cómo puede utilizarse el análisis en el dominio de la frecuencia como herramienta de diagnóstico?

TP reducido: Disminución de la función del SNA, disminución de la competencia reguladora y disminución de la capacidad para hacer frente a los cambios ambientales.

Reducción de la VLF: Disminución de la capacidad del organismo para regular la temperatura corporal y los niveles hormonales.

LF reducido: Pérdida de energía, fatiga, sueño insuficiente y letargo.

Reducción de la IC: estrés crónico, envejecimiento, reducción de la estabilidad eléctrica del corazón.

¿Qué representa la relación SNS/PNS?

Indica el equilibrio entre el sistema nervioso simpático y el parasimpático. Su proporción normal es de 6:4, 5:5 o 4:6. Si el SNS es demasiado alto, se encuentra en un estado altamente nervioso. Si el SNP está demasiado alto, significa depresión, letargo o falta de voluntad. En el informe, esto puede verse en el resultado del Balance del SNA.

¿A qué se refieren los resultados relativos?

Actividad del SNA: Indica la actividad de la función del Sistema Nervioso Autónomo y su competencia de regulación.

Índice de fatiga: Indica el estado de fatiga y pérdida de energía causado por el estrés.

Estabilidad Electro Cardíaca: Indica el nivel de estabilidad en torno a la actividad eléctrica cardiaca. Por ejemplo, el estrés crónico probablemente reduzca la estabilidad electrocardíaca.

Tensión física: Muestra el nivel de estrés en el estado físico.

Estrés mental: Muestra el nivel de estrés causado por el estado mental.

Resiliencia al estrés: Representa la capacidad de una persona para gestionar el estrés físico y mental.

¿No puedo utilizar un monitor HRV (variabilidad de la frecuencia cardiaca) para obtener los mismos resultados que el dispositivo CSS?

Lamentablemente, no. La variabilidad de la frecuencia cardiaca es sólo una pequeña parte de la solución global de pruebas de diagnóstico que proporciona el dispositivo CSS. Aparte de las pruebas de predicción precoz y registro del progreso de la arteriosclerosis y del envejecimiento de los vasos sanguíneos, el dispositivo CSS también realiza pruebas de VFC, actividad eléctrica del SNA, equilibrio del SNA y resistencia al estrés, todo ello de forma no invasiva en tan solo un minuto.

¿Puede utilizarse el dispositivo CSS junto con los dispositivos de termoterapia de AVACEN Medical?

El dispositivo CSS puede utilizarse absolutamente junto con los dispositivos de termoterapia de AVACEN. Nuestros dispositivos de termoterapia, además de aumentar la microcirculación, también activan el sistema nervioso parasimpático (SNP), conocido por "descansar y digerir" o estimular la relajación. El dispositivo CSS puede utilizarse para establecer una lectura de referencia del PNS, seguida de un tratamiento de termoterapia de 30 minutos con cualquier dispositivo AVACEN, seguido de otra prueba de equilibrio del ANS (sistema nervioso autónomo). En la mayoría de las lecturas, AVACEN aumentará la puntuación PNS del usuario y mejorará su relación ANS o equilibrio.

¿Puedo comprar directamente el dispositivo CSS?

Los profesionales sanitarios pueden adquirir el dispositivo CSS directamente o alquilarlo a través de nuestro socio de leasing, MedOne Capital. Si están cualificados económicamente, los profesionales sanitarios pueden alquilar el dispositivo CSS por tan solo 7,33 dólares al día, o por 11 dólares al día junto con nuestro dispositivo de termoterapia profesional, el AVACEN PRO+.

¿Cómo serían mis ingresos a 5 años vista si incorporara el CSS a mi consulta?

¿Cómo serían mis ingresos si incorporara el CSS a mi consulta con un coste inicial de 9.995 dólares? Si su clínica o consultorio persigue el reembolso CPT, el punto medio aproximado para los 3 códigos de reembolso aplicables es de 67 dólares por prueba, que puede aplicarse hasta 3 veces al año por paciente. Si su centro abre 5 días a la semana y realiza al menos 2 pruebas al día, los ingresos a lo largo de 5 años ascienden a 174.200 $, es decir, 34.840 $ al año. Utilizando el ejemplo anterior, si usted o su centro buscan el reembolso en efectivo al paciente, AVACEN recomienda entre 50 y 75 dólares por sesión. Con la tarifa más baja de 50 dólares por prueba de sesión para una clínica abierta 5 días a la semana, su centro podría generar 130.000 dólares en 5 años o 26.000 dólares al año.

Con las opciones de alquiler, un dispositivo CSS profesional puede alquilarse por tan solo 7,33 $ al día. Una sola prueba administrada al día sería rentable para su centro.

Cuadro de análisis CSS

Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. (2022, 14 de octubre). Heart Disease Facts. Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. Recuperado el 20 de marzo de 2023

Labs, V. (2022, 9 de abril). Diagnóstico erróneo e infradiagnóstico de las cardiopatías: una crisis en curso. vasolabs.com. Recuperado el 20 de marzo de 2023

Organización Mundial de la Salud. (2023). Enfermedades Cardiovasculares. Organización Mundial de la Salud. Recuperado el 20 de marzo de 2023