AVACEN CSS™

Dépistage non invasif des maladies cardiovasculaires et du stress

Analyse de la santé globale du système cardiovasculaire et du système nerveux autonome

Dispositif médical de classe II agréé par la FDA

AVACEN CSS™

Dépistage des maladies cardiovasculaires et du stress
Dispositif médical de classe II agréé par la FDA

Conçu pour les praticiens, l'AVACEN CSS™ offre la possibilité d'aborder les problèmes cardiovasculaires et de stress avant qu'ils ne deviennent potentiellement critiques. AVACEN CSS™ mesure la variabilité de la fréquence cardiaque par pléthysmographie accélérée pour analyser la fonction globale du système cardiovasculaire et du système nerveux autonome. Grâce à des dépistages et des traitements répétitifs, l'AVACEN CSS™ peut surveiller et suivre le système cardiovasculaire et le système nerveux autonome d'un patient, ainsi que son état de santé général.

Potentiel de recettes sur 5 ans

Graphique d'analyse CSS
Maladie cardio-vasculaire manquée

Pourquoi maintenant ?

Selon le CDC et l'OMS, les maladies cardiaques sont la principale cause de décès chez les hommes et les femmes.

  • "Aux États-Unis, une personne meurt toutes les 34 secondes d'une maladie cardiovasculaire (CDC, 2022, Heart Disease Facts).
  • "Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont la principale cause de décès dans le monde, avec environ 17,9 millions de morts chaque année" (OMS, 2023, Maladies cardiovasculaires).

Comme nous pouvons utiliser le site CSS™️ pour surveiller le stress et la santé cardiovasculaire d'une personne, il est possible de déterminer si elle souffre d'une maladie sous-jacente et de contribuer à réduire le nombre de décès.

Analyse

  • Variabilité de la fréquence cardiaque
  • Système nerveux autonome
  • Stress physique et mental
  • Fatigue chronique et stabilité électrocardiaque
  • Santé cardiovasculaire globale
  • Vieillissement des vaisseaux sanguins et de la circulation sanguine
  • Elasticité des vaisseaux artériels et périphériques

Caractéristiques :

  • Codes CPT 95921, 95922 et 93922
  • Remboursable tous les 4 mois
  • Évaluation rapide d'une minute
  • Résumé imprimé de 2 pages
  • Historique numérique du patient

Nouveautés :

  • Mise à jour du logiciel pour tenir compte du vernis à ongles
  • Nouvelles propositions de traitement
  • Algorithme actualisé pour l'évaluation des lésions d'athérosclérose

Avantages :

  • Facile à utiliser et non invasive
  • Analyse VRC de 1, 3 et 5 minutes
  • Technologie d'analyse VRC et SGA
  • Évaluation des risques sanitaires de base
  • Détecte la plupart des maladies cardiovasculaires
  • Soutenu par plus de 200 articles cliniques

Comprend :

  • Logiciel préchargé - AVACEN CSS™ Processor
  • Ordinateur portable HP
  • Imprimante Canon
  • Sac de transport de voyage
  • Capteur PPG

Garanties disponibles :

  • Garantie de 1 an 
  • Garantie de 5 ans
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Obtenir les dernières technologies

"Nous avons ajouté un logiciel mis à jour pour tenir compte du vernis à ongles, un nouveau texte pour les suggestions de traitement et un algorithme mis à jour pour évaluer les dommages causés par l'athérosclérose. Nous avons également fourni un logiciel préchargé sur un ordinateur portable HP, une imprimante Canon et un sac de voyage. Les professionnels peuvent bénéficier d'une garantie d'assistance de 5 ans à un prix inférieur de 5 000 dollars à celui de modèles moins fonctionnels et de dizaines de milliers de dollars à celui de systèmes d'information équivalents".

Thomas MuehlbauerInventeur, fondateur et président d'AVACEN Medical

Qu'est-ce que le CSS ?

FAQ sur les CSS

Le système CSS™ (Cardiovascular & Stress Screening) utilise la photopléthysmographie accélérée (APG). De quoi s'agit-il ?

L'APG est un outil de mesure utilisant une méthode d'onde de pouls qui montre le degré de vieillissement des vaisseaux sanguins et qui est donc utilisé pour détecter l'artériosclérose. Comme la pression de la paroi des vaisseaux et le diamètre des vaisseaux sanguins changent en fonction du cycle cardiaque, les côtés périphériques sont affectés, ce qui est cliniquement significatif pour comprendre le mouvement mécanique du cœur et de la circulation sanguine.

Le CSS est-il une toute nouvelle technologie ?

Bien qu'AVACEN Medical ait lancé son appareil CSS agréé par la FDA en 2022, la technologie de la photopléthysmographie est largement utilisée depuis des décennies dans le monde entier. Des centaines d'articles cliniques attestent de la précision de cette technologie.

Pourquoi un praticien de santé devrait-il s'intéresser à un appareil comme le CSS™ (Cardiovascular & Stress Screening) ?

Selon le CDC et l'OMS (Organisation mondiale de la santé), les maladies cardiaques sont la principale cause de décès chez les hommes et les femmes :

  • "Aux États-Unis, une personne meurt toutes les 34 secondes d'une maladie cardiovasculaire (CDC, 2022, Heart Disease Facts).
  • "Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont la principale cause de décès dans le monde, avec environ 17,9 millions de morts chaque année" (OMS, 2023, Maladies cardiovasculaires).

L'appareil CSS utilise à la fois l'APG et la VRC (Variabilité de la fréquence cardiaque) pour établir des scores de santé cardiovasculaire et de stress. Il permet d'établir rapidement une base de référence quantifiée, imprimable dans un rapport couleur de deux pages pour examen par le clinicien et discussion avec le patient. En dehors des maladies cardiovasculaires, le stress est également considéré comme l'une des principales causes de diverses maladies, y compris les maladies cardiovasculaires.

Quelle est la valeur diagnostique de l'APG ?

Prévision précoce et évolution de l'artériosclérose causée par des problèmes de circulation sanguine périphérique.

  • Surveillance de l'évolution de l'artériosclérose.
  • Observer le vieillissement des vaisseaux sanguins.
  • Prédiction des problèmes cardiovasculaires tels que l'infarctus du myocarde.
  • Un indicateur de l'état de santé général.

Cet appareil est-il conçu pour être utilisé uniquement par des spécialistes des maladies cardiovasculaires et du stress ?

Bien qu'un spécialiste puisse tout à fait utiliser le CSS, il est conçu pour les médecins généralistes. Le test est facile à réaliser, non invasif et peut être administré par des professionnels formés, et pas seulement par des spécialistes. Le CSS fournit un rapport couleur de deux pages, imprimable et facile à lire, à la fin de chaque programme de test. Le rapport comprend une section sur les soins de santé suggérés. AVACEN Medical fournit également une formation sur la manière d'interpréter les rapports, y compris une analyse de chaque section du rapport.

Pourquoi un professionnel de la santé devrait-il utiliser un outil tel que le CSS pour vérifier la présence d'une maladie cardiaque ?

Selon une étude médicale récente, le diagnostic de maladie cardiaque peut être manqué jusqu'à 68 % du temps par les médecins pour une multitude de raisons (Vaso Labs, 2022, "Heart Disease"). Le CSS est un appareil de diagnostic cardiaque non invasif de classe II, homologué par la FDA, qui fournit une vue d'ensemble de la santé cardiovasculaire et des niveaux de stress grâce à la pléthysmographie accélérée (APG). L'aspect HRV est également étayé par plus de 25 000 articles cliniques. Il s'agit d'une technologie éprouvée qui aide les médecins et les professionnels de la santé à diagnostiquer les maladies cardiaques.

L'utilisation du dispositif CSS présente-t-elle des risques pour la sécurité ?

Le CSS est un dispositif de classe II autorisé par la FDA. Il est également non invasif, seule la sonde du capteur étant située autour du doigt du sujet. Il est considéré comme extrêmement sûr.

Quelle est la précision du dispositif CSS ?

Les études démontrent que les relevés de VRC et d'APG ont une précision de + 2 % pour les mesures capturées par l'appareil. Il est suggéré qu'un test de 5 minutes est le test chronométré le plus précis pour les différentes mesures capturées.

Quelles sont les principales caractéristiques du dispositif CSS ?

Le CSS est un appareil de classe II, non invasif et facile à utiliser, homologué par la FDA. L'appareil est disponible en 6 langues (anglais/allemand/chinois/japonais/indonésien/coréen). Les technologies APG et HRV sont considérées comme de classe mondiale et l'appareil peut être utilisé en pédiatrie et chez l'adulte. Le CSS dispose également de deux classes de référence, asiatique et occidentale, pour les tests. AVACEN Medical a également équipé l'appareil et le capteur d'un ordinateur portable HP et d'une imprimante Canon, ainsi que d'un sac de transport, afin que votre clinique ou votre cabinet puisse rapidement s'installer et commencer à utiliser l'appareil dans votre cabinet ou lors des visites à domicile des patients. Enfin, le CSS fournit également un rapport couleur imprimé de deux pages, facile à lire, qui met en évidence la santé cardiovasculaire, l'état de stress général et une section de soins de santé suggérés.

Le dispositif/test CSS est-il remboursable ?

Le test de 5 minutes est remboursable jusqu'à 3 fois par an et par patient. Les codes applicables sont les suivants

codes medicare et medicaid

Source : Centers for Medicare & Medicaid Services Centers for Medicare & Medicaid Services (www.cms.gov)

Les praticiens font souvent payer les séances de leur poche ou en espèces. AVACEN recommande un montant de 50 à 75 dollars par séance.

La technologie CSS a-t-elle fait l'objet d'un examen clinique approfondi ?

La technologie CSS a fait l'objet d'un examen clinique approfondi, avec plus de 25 000 articles cliniques publiés utilisant le système HRV/APG. L'appareil est également homologué par la FDA pour la classe II aux États-Unis.

Que représente l'analyse du pouls ?

Il s'agit de la première section du rapport du photopléthysmographe accéléré. L'onde de pouls ou la forme d'onde de base est associée à un cycle cardiaque typique de contraction/dilatation complète. Les sections du cycle sont étiquetées a-e. Le premier pic majeur est le pic systolique et le second est le pic diastolique. L'onde de pouls accélérée est cliniquement pertinente, chaque section étant également étiquetée a-e, correspondant à la section précédente. Les types de forme d'onde sont présentés dans la section Analyse de la santé vasculaire du rapport.

Comment interpréter la section "Analyse de la santé vasculaire" du rapport ?

La première valeur représente la fréquence cardiaque moyenne. La section suivante indique le type d'onde prédominant relevé par le capteur pendant la durée du test. Ce type (par exemple TYPE-1) correspond au tableau d'analyse des niveaux situé au bas du rapport du photopléthysmographe accéléré. Il s'agit de la lecture prédominante qui indique un niveau de blocage ou d'occlusion lié à une artériosclérose estimée.

Dans la section suivante, les termes correspondent à :

AE (élasticité artérielle) : Analyse la circulation sanguine, l'élasticité vasculaire et la résistance des principaux vaisseaux. Il détecte les maladies cardiovasculaires précoces comme l'athérosclérose et les dysfonctionnements de la circulation périphérique.

PE (élasticité périphérique) : Analyse la circulation sanguine, l'élasticité vasculaire et la résistance des vaisseaux périphériques. Il permet également de détecter les maladies cardiovasculaires précoces telles que l'athérosclérose et les dysfonctionnements de la circulation périphérique.

Que représente l'analyse de niveau ?

L'analyse des niveaux fait référence à un degré relatif de blocage ou d'occlusion dans vos vaisseaux, appuyé par une représentation visuelle. Les niveaux 1 à 3 sont considérés comme sains, le niveau 4 est un niveau d'alerte et les niveaux 5 à 7 sont considérés comme malsains. Les relevés typiques sont généralement représentés de manière prédominante dans 1 ou 2 catégories. Si une lecture se répartit également entre plusieurs catégories, un nouveau test doit être envisagé. La répartition des niveaux peut être représentée ci-dessous :

Niveau 1 : La circulation sanguine et l'état des artères sont bons !

Niveau 2 : La circulation sanguine et l'état des artères sont bons, mais une légère accumulation commence à se produire.

Niveaux 3-4 : La circulation sanguine et l'état des artères deviennent médiocres et l'accumulation gagne du terrain.

Niveau 5 : La circulation sanguine et l'état des artères sont mauvais et l'accumulation continue d'augmenter.

Niveaux 6-7 : La circulation sanguine et l'état des artères sont très mauvais et l'accumulation est importante.

Que représente la VRC ou variabilité de la fréquence cardiaque ?

Elle mesure le degré de fluctuation de la durée des intervalles entre les battements cardiaques. Chez les personnes en bonne santé, la VRC montre une fluctuation de la fréquence cardiaque, tandis que les personnes en mauvaise santé ont une fréquence cardiaque simple et constante. Le VRC mesure la capacité d'adaptation du système cardiovasculaire et du système nerveux autonome, qui se compose du système nerveux sympathique (SNS) et du système nerveux parasympathique (SNP). Le SNS joue le rôle de l'accélérateur, également connu sous le nom de combat ou de fuite. Le SNP joue le rôle de frein, c'est-à-dire de repos et de réparation. Une personne en bonne santé possède un système nerveux autonome équilibré.

Quelle est la valeur normale de la fréquence cardiaque moyenne ?

La fréquence cardiaque normale d'un adulte est comprise entre 60 et 90 battements par minute.

Que représente un battement ectopique ?

Il s'agit d'un rythme qui s'écarte de la normale ou d'une arythmie. Il peut également apparaître lorsque la personne bouge pendant le test. Si un battement ectopique affiche un score supérieur à 5, le test doit être recommencé. Si l'utilisateur ressent fréquemment des palpitations, des difficultés respiratoires ou des vertiges, il doit en discuter avec un professionnel de la santé.

Qu'est-ce que l'analyse du domaine des fréquences ?

Il s'agit d'une mesure de l'activité du système nerveux autonome (SNA).

  • TP : La puissance totale est une combinaison des 3 fréquences :
  • VLF : Very Low Frequency (très basse fréquence)
  • LF : Low Frequency (basse fréquence)
  • HF : Haute fréquence

Comment l'analyse du domaine des fréquences peut-elle être utilisée comme outil de diagnostic ?

TP réduit : diminution de la fonction du SNA, diminution de la capacité de régulation et diminution de la capacité à faire face aux changements environnementaux.

Réduction de la VLF : Diminution de la capacité de l'organisme à réguler la température corporelle et les niveaux d'hormones.

LF réduite : perte d'énergie, fatigue, sommeil insuffisant et léthargie.

Réduction de l'HF : stress chronique, vieillissement, réduction de la stabilité électrique du cœur.

Que représente le rapport SNS/PNS ?

Il indique l'équilibre entre le système nerveux sympathique et le système nerveux parasympathique. Son rapport normal est de 6:4, 5:5 ou 4:6. Si le SNS est trop élevé, il s'agit d'un état de grande nervosité. Si le SNP est trop élevé, il s'agit d'une dépression, d'une léthargie ou d'un manque de volonté. Sur le rapport, cela se voit dans le résultat de l'équilibre du SNA.

À quoi se réfèrent les résultats relatifs ?

Activité du SNA : Indique l'activité de la fonction du système nerveux autonome et sa capacité de régulation.

Indice de fatigue : Indique l'état de fatigue et la perte d'énergie causée par le stress.

Stabilité électrocardiaque : Indique le niveau de stabilité de l'activité électrique cardiaque. Par exemple, un stress chronique est susceptible de réduire la stabilité électrocardiaque.

Stress physique : Affiche le niveau de stress dans l'état physique.

Stress mental : Indique le niveau de stress causé par l'état mental.

Résistance au stress : Elle représente la capacité d'un individu à gérer le stress physique et mental.

Ne puis-je pas utiliser un moniteur VRC (variabilité de la fréquence cardiaque) pour obtenir les mêmes résultats que l'appareil CSS ?

Malheureusement, non. La variabilité de la fréquence cardiaque n'est qu'une petite partie de la solution globale de test diagnostique fournie par l'appareil CSS. En dehors des tests de prédiction précoce et d'enregistrement de la progression de l'artériosclérose et du vieillissement des vaisseaux sanguins, l'appareil CSS teste également la VRC, l'activité électrique du SNA, l'équilibre du SNA et la résistance au stress, le tout de manière non invasive et en une minute seulement.

L'appareil CSS peut-il être utilisé avec les appareils de thermothérapie d'AVACEN Medical ?

L'appareil CSS peut absolument être utilisé en conjonction avec les appareils de thermothérapie d'AVACEN. Nos appareils de thermothérapie, en plus d'augmenter la microcirculation, activent également le système nerveux parasympathique (SNP), connu pour " se reposer et digérer " ou stimuler la relaxation. L'appareil CSS peut être utilisé pour établir une mesure de base du SNP, suivie d'un traitement de thermothérapie de 30 minutes avec n'importe quel appareil AVACEN, puis d'un autre test d'équilibre du SNA (système nerveux autonome). Dans la majorité des cas, AVACEN augmentera le score PNS de l'utilisateur et améliorera son ratio ANS ou son équilibre.

Puis-je acheter l'appareil CSS directement ?

Les praticiens de santé peuvent acheter l'appareil CSS ou le louer par l'intermédiaire de notre partenaire de location, MedOne Capital. S'ils sont financièrement qualifiés, les praticiens de santé peuvent louer l'appareil CSS pour seulement 7,33 $ par jour, ou pour 11 $ par jour en conjonction avec notre appareil de thermothérapie professionnelle, l'AVACEN PRO+.

À quoi ressembleraient mes revenus sur cinq ans si j'intégrais le SOC dans ma pratique ?

À quoi ressembleraient mes revenus si j'intégrais le CSS dans ma pratique pour un coût initial de 9 995 $ ? Si votre clinique ou votre cabinet cherche à obtenir un remboursement CPT, le point médian approximatif pour les trois codes de remboursement applicables est de 67 $ par test, ce qui peut être appliqué jusqu'à trois fois par an et par patient. Si votre établissement est ouvert 5 jours par semaine et effectue au moins 2 tests par jour, le revenu sur 5 ans est de 174 200 $, soit 34 840 $ par an. En utilisant l'exemple ci-dessus, si vous ou votre établissement cherchez à obtenir un remboursement en espèces pour le patient, AVACEN recommande un tarif de 50 à 75 dollars par séance. Au tarif le plus bas de 50 $ par test pour une clinique ouverte 5 jours par semaine, votre établissement pourrait générer 130 000 $ sur 5 ans, soit 26 000 $ par an.

Grâce aux options de location, un appareil professionnel CSS peut être loué pour seulement 7,33 $ par jour. Un seul test administré par jour serait rentable pour votre établissement.

Graphique d'analyse CSS

Centres de contrôle et de prévention des maladies. (2022, 14 octobre). Les faits sur les maladies cardiaques. Centers for Disease Control and Prevention (Centres de contrôle et de prévention des maladies). Consulté le 20 mars 2023

Labs, V. (2022, 9 avril). Les erreurs de diagnostic et le sous-diagnostic des maladies cardiaques - une crise permanente. vasolabs.com. Consulté le 20 mars 2023

Organisation mondiale de la santé. (2023). Maladies cardiovasculaires. Organisation mondiale de la santé. Consulté le 20 mars 2023